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亚博携手Cygnus成功参加2019 BIFT峰会
2019年6月14-15日,北京亚博携手来自美国的生物工艺过程污染残留检测亚博足彩及服务优质供应商Cygnus Technologies公司参加了在上海召开的2019中国生物制药创新与前沿技术峰会(BIFT)。



本次峰会中Cygnus的研发副总裁Eric Bishop先生以“Best Practices and Strategies for Host Cell Protein ELISAs: How to insure an HCP ELISA is fit for purpose and meets regulatory requirements”为主题做了精彩报告。



报告内容主要围绕当下各国监管机构对HCP ELISA试剂盒验证方面的要求,阐述了制药企业应该如何以最高的效率和最低的成本来满足监管机构对于HCP检测和验证方面的期望。



报告中还主要对Cygnus的Antibody Affinity Extraction(AAE)验证HCP抗体覆盖率的方法做了详细介绍。比较了与传统的2DWB方法,AAE方法的优势和全球范围的广泛接受度。作为一种可以更加真实反应HCP抗体覆盖率的方法,AAE和Mass Spectrometry结合,可以对工艺不同阶段,甚至是终亚博足彩中残留的HCP做深入分析,更加清楚地了解整个工艺中HCP的残留情况,降低药物安全方面的风险,更好的满足监管要求。



本次峰会上,亚博还与广大制药、疫苗及细胞治疗企业在现场做了深入交流,现场气氛十分热烈。



除Cygnus Technologies公司HCP、Protein A、HCD、核酸酶检测试剂盒以及AAE覆盖率验证和专属试剂盒开发服务外,亚博还在现场展示了针对不同生物技术公司从上游至下游的丰富亚博足彩

Mirus - CHOgro高滴度瞬转表达系统,符合GMP标准VirusGen病毒包装转染试剂,高效广谱转染试剂;

Kerry -超滤植物蛋白胨、复合型细胞培养添加物、CD培养基及补料等;

Pfanstiehl - 高纯度、低内毒素、符合多国药典注射级糖类辅料(海藻糖、蔗糖、甘露醇、半乳糖、精氨酸、琥珀酸钠等);

AppliChem - 欧洲优质生化试剂供应商,提供数千种药典级、细胞培养级生化试剂,支原体污染清除与预防试剂、DNA污染清除试剂等;

KPL - 品种齐全二抗、WB、ELISA、IHC底物、细菌抗体、免疫学辅助试剂等。




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